https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2020-09\/md_mdcg_2019_7_guidance_art15_mdr_ivdr_en_0.pdf<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n
Czy tylko umowa o prac\u0119?<\/h2>\n\n\n\n
Moim zdaniem dopuszczalne b\u0119dzie r\u00f3wnie\u017c zawarcie umowy zlecenia, tylko w takim przypadku umowa powinna okre\u015bla\u0107, \u017ce taka osoba na stale pe\u0142ni t\u0119 rol\u0119 w ramach organizacji i okre\u015bli\u0107 jej dost\u0119pno\u015b\u0107 tak jak w przypadku umowy o prac\u0119. <\/p>\n\n\n\n
Mali i mikro przedsi\u0119biorcy<\/h2>\n\n\n\n
Natomiast w przypadku ma\u0142ych i mikro przedsi\u0119biorc\u00f3w dopuszcza si\u0119 wy\u0142\u0105cznie korzystanie z us\u0142ug osoby odpowiedzialnej, oferowanych przez podmioty zewn\u0119trzne. Jednocze\u015bnie zaznaczy\u0107 trzeba, \u017ce w takim przypadku dost\u0119p do us\u0142ug osoby odpowiedzialnej musi by\u0107 zapewniony w spos\u00f3b sta\u0142y i ci\u0105g\u0142y (co powinno zosta\u0107 zapisane w stosownej umowie z osob\u0105 odpowiedzialn\u0105). To z kolei mo\u017ce wp\u0142ywa\u0107 na zakres odpowiedzialno\u015bci osoby odpowiedzialnej za zgodno\u015b\u0107 regulacyjn\u0105. Inaczej bowiem b\u0119dzie w przypadku osoby zatrudnionej na umowie o prac\u0119, a inaczej w przypadku zawarcia umowy zlecenia\/umowy o wsp\u00f3\u0142pracy z podmiotem trzecim.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Zobowi\u0105zanie do wyznaczenia osoby odpowiedzialnej za zgodno\u015b\u0107 regulacyjn\u0105 mo\u017ce przybra\u0107 r\u00f3\u017cne formy w zale\u017cno\u015bci od wielko\u015bci przedsi\u0119biorstwa. B\u0119dzie to z kolei rzutowa\u0142o na odpowiedzialno\u015b\u0107 finansow\u0105 osoby odpowiedzialnej. Od mikroprzedsi\u0119biorstw i ma\u0142ych przedsi\u0119biorstw nie wymaga si\u0119 posiadania w ich organizacji osoby odpowiedzialnej za zgodno\u015b\u0107 regulacyjn\u0105, ale musz\u0105 one w spos\u00f3b sta\u0142y i ci\u0105g\u0142y mie\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 skorzystania […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17,14],"tags":[],"class_list":["post-263","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-producent","category-wyrobymedyczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/263","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=263"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/263\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":397,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/263\/revisions\/397"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=263"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=263"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=263"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}