Zg\u0142oszenia obowi\u0105zuj\u0105 producent\u00f3w i upowa\u017cnionych przedstawicieli do czasu, gdy rejestracja w EUDAMED b\u0119dzie mia\u0142a charakter obligatoryjny. W zwi\u0105zku z tym, \u017ce baza EUDAMED zosta\u0142a ju\u017c uruchomiona (cho\u0107 ca\u0142y czas na zasadach dobrowolno\u015bci), to zgodnie z przepisami nowej ustawy o wyrobach medycznych od 26 maja 2022 r. dopuszczalna jest rejestracja wyrob\u00f3w w bazie EUDAMED bez konieczno\u015bci z\u0142o\u017cenia zg\u0142oszenia do Prezesa URPL.<\/p>\n\n\n\n
Potwierdzi\u0142 to r\u00f3wnie\u017c Prezes Urz\u0119du w komunikacie z dnia 11 maja 2022 roku w sprawie og\u0142oszenia ustawy o wyrobach medycznych: \u201ewej\u015bcie w \u017cycie ustawy oznacza, \u017ce od dnia 26 maja 2022 r. dopuszczalna jest rejestracja wyrob\u00f3w w bazie EUDAMED bez konieczno\u015bci z\u0142o\u017cenia zg\u0142oszenia do Prezesa Urz\u0119du. Natomiast wszelkie obowi\u0105zki dotycz\u0105ce aktualizacji zg\u0142osze\u0144 i powiadomie\u0144 przes\u0142anych do Urz\u0119du oraz informowania o zaprzestaniu dzia\u0142alno\u015bci pozostaj\u0105 aktualne do ko\u0144ca 2030 r.\u201d (https:\/\/urpl.gov.pl\/pl\/komunikat-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-11-maja-2022-roku-w-sprawie-og%C5%82oszenia-ustawy-o-wyrobach-medycznych<\/a>).<\/p>\n\n\n\n W odniesieniu do producent\u00f3w wyrob\u00f3w na zam\u00f3wienie lub ich upowa\u017cnionych przedstawicieli obowi\u0105zek dokonywania zg\u0142osze\u0144 na \u201estarych\u201d zasadach ma zastosowanie do 1 lipca 2023 r. Jest to data, od kiedy obowi\u0105zkowa b\u0119dzie rejestracja dzia\u0142alno\u015bci tych podmiot\u00f3w w nowym krajowym rejestrze.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Do kiedy zg\u0142oszenia? Zg\u0142oszenia obowi\u0105zuj\u0105 producent\u00f3w i upowa\u017cnionych przedstawicieli do czasu, gdy rejestracja w EUDAMED b\u0119dzie mia\u0142a charakter obligatoryjny. W zwi\u0105zku z tym, \u017ce baza EUDAMED zosta\u0142a ju\u017c uruchomiona (cho\u0107 ca\u0142y czas na zasadach dobrowolno\u015bci), to zgodnie z przepisami nowej ustawy o wyrobach medycznych od 26 maja 2022 r. dopuszczalna jest rejestracja wyrob\u00f3w w bazie […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16,18,17,14],"tags":[],"class_list":["post-265","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-dystrybutor","category-eudamed","category-producent","category-wyrobymedyczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/265","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=265"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/265\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":388,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/265\/revisions\/388"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=265"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=265"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=265"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Producenci wyrob\u00f3w na zam\u00f3wienie<\/h2>\n\n\n\n