Zgodnie ze \u201estar\u0105\u201d ustaw\u0105 o wyrobach medycznych dystrybutor maj\u0105cy siedzib\u0119 na terytorium Polski, kt\u00f3ry wprowadzi\u0142 w Polsce przeznaczony do u\u017cywania na tym terytorium wyr\u00f3b nieb\u0119d\u0105cy wyrobem wykonanym na zam\u00f3wienie, zobowi\u0105zany by\u0142 do powiadomienia o tym Prezesa URPL (czyli do z\u0142o\u017cenia tzw. powiadomienia) w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu do obrotu. Ustawa ta utraci\u0142a moc 26 maja 2022 r. <\/p>\n\n\n\n
Jednocze\u015bnie w nowej ustawie z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych przewidziano utworzenie krajowego rejestru dystrybutor\u00f3w. Przepisy dotycz\u0105ce tego rejestru maj\u0105 wej\u015b\u0107 w \u017cycie 1 lipca 2023 r. Do tego momentu dystrybutorzy powinni dokonywa\u0107 powiadomie\u0144 na starych zasadach.<\/p>\n\n\n\n
Pojawia si\u0119 zatem pytanie, czy dystrybutor, kt\u00f3ry dokona\u0142 powiadomienia w URPL, b\u0119dzie musia\u0142 powt\u00f3rnie zg\u0142osi\u0107 wyr\u00f3b do wykazu dystrybutor\u00f3w, gdy wykaz ten zostanie ju\u017c uruchomiony?<\/p>\n\n\n\n
Nie b\u0119dzie obowi\u0105zku powt\u00f3rnej rejestracji. Interpretacj\u0119 tak\u0105 potwierdza URPL<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n Zgodnie z art. 21 ust. 2 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych dystrybutor, kt\u00f3ry po raz pierwszy udost\u0119pnia wyr\u00f3b, system lub zestaw zabiegowy na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej<\/strong>, sk\u0142ada do Prezesa Urz\u0119du wniosek o wydanie kodu dost\u0119pu i has\u0142a dost\u0119pu do wykazu dystrybutor\u00f3w. Z kolei zgodnie z ust. 5 tego przepisu dystrybutor wpisuje do wykazu dystrybutor\u00f3w wymagane informacje o ka\u017cdym sprowadzonym po raz pierwszy<\/strong> wyrobie, systemie lub zestawie zabiegowym, w terminie 7 dni od dnia sprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Powiadomienia Zgodnie ze \u201estar\u0105\u201d ustaw\u0105 o wyrobach medycznych dystrybutor maj\u0105cy siedzib\u0119 na terytorium Polski, kt\u00f3ry wprowadzi\u0142 w Polsce przeznaczony do u\u017cywania na tym terytorium wyr\u00f3b nieb\u0119d\u0105cy wyrobem wykonanym na zam\u00f3wienie, zobowi\u0105zany by\u0142 do powiadomienia o tym Prezesa URPL (czyli do z\u0142o\u017cenia tzw. powiadomienia) w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu do obrotu. Ustawa […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5,16,14],"tags":[],"class_list":["post-330","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","category-dystrybutor","category-wyrobymedyczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/330","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=330"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/330\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":385,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/330\/revisions\/385"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=330"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=330"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=330"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Pierwsze udost\u0119pnienie wyrobu na terytorium RP<\/h2>\n\n\n\n