{"id":344,"date":"2022-11-25T14:14:38","date_gmt":"2022-11-25T13:14:38","guid":{"rendered":"https:\/\/roksanastrubel.com\/?p=344"},"modified":"2023-02-28T20:47:05","modified_gmt":"2023-02-28T19:47:05","slug":"leki-zarejestrowane-w-procedurze-centralnej-brak-obowiazku-zglaszania-gif-pierwszego-wprowadzenia-do-obrotu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/roksanastrubel.com\/?p=344","title":{"rendered":"Leki zarejestrowane w procedurze centralnej &#8211; brak\u00a0obowi\u0105zku zg\u0142aszania GIF pierwszego wprowadzenia do obrotu"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Art. 119a ust. 1 Prawo farmaceutycznego<\/h2>\n\n\n\n<p>Zgodnie z zapisami art. 119a ust. 1 Prawo farmaceutycznego \u201ePodmiot odpowiedzialny, kt\u00f3ry uzyska\u0142 dla produktu leczniczego pozwolenie, o kt\u00f3rym mowa w art. 3 ust. 1, w przypadku wprowadzania tego produktu po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest obowi\u0105zany nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w terminie 30 dni od dnia wprowadzenia produktu leczniczego do obrotu przekaza\u0107 do G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego informacj\u0119 o dacie wprowadzenia produktu leczniczego do obrotu. Informacji nie przekazuje si\u0119 w przypadku produkt\u00f3w radiofarmaceutycznych, gaz\u00f3w medycznych oraz<br>produkt\u00f3w leczniczych, o kt\u00f3rych mowa w art. 3 ust. 2 i art. 65 ust. 4\u201d. <\/p>\n\n\n\n<p>Zgodnie za\u015b z art. 3 ust. 2 \u201eDo obrotu dopuszczone s\u0105 tak\u017ce produkty lecznicze, kt\u00f3re uzyska\u0142y pozwolenie wydane przez Rad\u0119 Unii Europejskiej lub Komisj\u0119 Europejsk\u0105\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Produkt z pozwoleniem centralnym = brak obowi\u0105zku zg\u0142oszenia GIF pierwszego wprowadzenia do obrotu <\/h2>\n\n\n\n<p>Tym samym produkt leczniczy, kt\u00f3ry uzyska\u0142 tzw. pozwolenie centralne, nie podlega obowi\u0105zkowi zg\u0142aszania G\u0142\u00f3wnemu Inspektorowi Farmaceutycznemu pierwszego wprowadzenia leku do obrotu. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Art. 119a ust. 1 Prawo farmaceutycznego Zgodnie z zapisami art. 119a ust. 1 Prawo farmaceutycznego \u201ePodmiot odpowiedzialny, kt\u00f3ry uzyska\u0142 dla produktu leczniczego pozwolenie, o kt\u00f3rym mowa w art. 3 ust. 1, w przypadku wprowadzania tego produktu po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest obowi\u0105zany nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w terminie 30 dni od [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5,15],"tags":[],"class_list":["post-344","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","category-leki"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/344","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=344"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/344\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":384,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/344\/revisions\/384"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=344"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=344"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=344"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}