Dystrybucja \u201elegacy devices\u201d zgodnie z wyd\u0142u\u017conymi okresami przej\u015bciowymi od 26.05.2024 r. b\u0119dzie mo\u017cliwa, je\u015bli producent:
\u2714wprowadzi\u0142 system zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 zgodny z rozporz\u0105dzeniem MDR;
\u2714z\u0142o\u017cy\u0142 formalny wniosek do jednostki notyfikowanej o certyfikacj\u0119.<\/p>\n\n\n\n
\u23f0Dodatkowym warunkiem – od 26.09.2024 r. – b\u0119dzie podpisanie przez producenta umowy z jednostk\u0105 notyfikowan\u0105 na certyfikacj\u0119.
\ud83d\udc49Je\u015bli te warunki b\u0119d\u0105 spe\u0142nione, b\u0119dzie mo\u017cna dokona\u0107 zakupu kolejnych serii \u201elegacy devices\u201d.\ud83d\udc48 \ud83d\udc89\ud83e\ude79\ud83e\ude7a<\/p>\n\n\n\n
\ud83d\udcccTo, \u017ce producent nie spe\u0142ni\u0142 ww. wymog\u00f3w do skorzystania z wyd\u0142u\u017conych okres\u00f3w przej\u015bciowych nie oznacza, \u017ce nale\u017cy wycofa\u0107 wprowadzony wcze\u015bniej do obrotu wyr\u00f3b medyczny.
\ud83d\udcccWprowadzony do obrotu na podstawie okres\u00f3w przej\u015bciowych wyr\u00f3b medyczny mo\u017ce pozosta\u0107 na rynku, chyba \u017ce up\u0142ynie termin jego wa\u017cno\u015bci (lub bezpiecznego u\u017cywania okre\u015blony przez producenta). Wtedy oczywi\u015bcie taki produkt nie mo\u017ce by\u0107 przedmiotem dalszego obrotu.<\/p>\n\n\n\n
\ud83d\udd0e Je\u015bli 1.03.2023 r. zaopatruj\u0105ca szpitale hurtownia farmaceutyczna kupi\u0142a od producenta wyr\u00f3b medyczny klasy IIb, kt\u00f3ry posiada wa\u017cny certyfikat wydany na \u201estarych\u201d zasadach (\u201elegacy devices\u201d), to taki wyr\u00f3b medyczny mo\u017ce by\u0107 przedmiotem dalszego obrotu i mo\u017ce zosta\u0107 dostarczony do szpitala z zastrze\u017ceniem, \u017ce nie up\u0142yn\u0105\u0142 termin jego wa\u017cno\u015bci (bezpiecznego u\u017cywania).<\/p>\n\n\n\n
\ud83d\udd0e W dniu 30.04.2023 r. dystrybutor dokonuje zakupu serii wyrob\u00f3w medycznych klasy IIa korzystaj\u0105cych z wyd\u0142u\u017conych okres\u00f3w przej\u015bciowych z art. 120 rozporz\u0105dzenia MDR. Takie produkty mog\u0105 by\u0107 przedmiotem dalszego obrotu i dostarczane u\u017cytkownikom ko\u0144cowym do momentu up\u0142ywu ich terminu wa\u017cno\u015bci.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Dystrybucja \u201elegacy devices\u201d zgodnie z wyd\u0142u\u017conymi okresami przej\u015bciowymi od 26.05.2024 r. Dystrybucja \u201elegacy devices\u201d zgodnie z wyd\u0142u\u017conymi okresami przej\u015bciowymi od 26.05.2024 r. b\u0119dzie mo\u017cliwa, je\u015bli producent:\u2714wprowadzi\u0142 system zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 zgodny z rozporz\u0105dzeniem MDR;\u2714z\u0142o\u017cy\u0142 formalny wniosek do jednostki notyfikowanej o certyfikacj\u0119. \u23f0Dodatkowym warunkiem – od 26.09.2024 r. – b\u0119dzie podpisanie przez producenta umowy z jednostk\u0105 notyfikowan\u0105 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5,16,14],"tags":[],"class_list":["post-421","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","category-dystrybutor","category-wyrobymedyczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/421","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=421"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/421\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":422,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/421\/revisions\/422"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=421"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=421"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=421"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}