Kampania influencerska produktu leczniczego OTC stanowi reklam\u0119 kierowan\u0105 do publicznej wiadomo\u015bci<\/strong>. Tym samym w ocenie takiego dzia\u0142ania nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107 m.in. ograniczenia przewidziane w art. 55 ust. 1 Prawa farmaceutycznego, tj. reklama produktu leczniczego (kierowana do publicznej wiadomo\u015bci) nie mo\u017ce polega\u0107 na<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n 1) prezentowaniu produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, naukowc\u00f3w, osoby posiadaj\u0105ce wykszta\u0142cenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugeruj\u0105ce posiadanie takiego wykszta\u0142cenia;<\/p>\n\n\n\n 2) odwo\u0142ywaniu si\u0119 do zalece\u0144 os\u00f3b znanych publicznie, naukowc\u00f3w, os\u00f3b posiadaj\u0105cych wykszta\u0142cenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugeruj\u0105cych posiadanie takiego wykszta\u0142cenia.<\/p>\n\n\n\n Prawo farmaceutyczne nie wprowadza definicji os\u00f3b znanych publicznie. Przyjmuje si\u0119, \u017ce s\u0105 to osoby rozpoznawalne przez odbiorc\u00f3w przekaz\u00f3w reklamowych, a zatem za osoby znane publicznie s\u0105 uznawane nie tylko osoby pe\u0142ni\u0105ce funkcje publiczne, ale r\u00f3wnie\u017c arty\u015bci, aktorzy, muzycy, a tak\u017ce osoby znane np. ze swojej dzia\u0142alno\u015bci publicznej. W komentarzach prawniczych do tej kategorii zaliczane s\u0105 tak\u017ce osoby \u201eznane z tego, \u017ce s\u0105 znane\u201d. W tym zakresie warto przywo\u0142a\u0107 art. 90 pkt f Dyrektywy 2001\/83\/WE, w kt\u00f3rym znajdujemy odwo\u0142anie do okre\u015blenia \u201ecelebrity\u201d:<\/p>\n\n\n\n The advertising of a medicinal product to the general public shall not contain any material which refers to a recommendation by scientists, health professionals or persons who are neither of the foregoing but who, because of their celebrity, could encourage the consumption of medicinal products.<\/em><\/p>\n\n\n\n co sugeruje, \u017ce reklama nie powinna odwo\u0142ywa\u0107 si\u0119 do rekomendacji os\u00f3b, kt\u00f3re nie b\u0119d\u0105c naukowcami ani lekarzami, mog\u0105 jednak – w\u0142a\u015bnie przez ten element \u201ecelebrity\u201d – wp\u0142ywa\u0107 na decyzje innych os\u00f3b odno\u015bnie nabycia danego produktu. Przy czym sformu\u0142owania u\u017cyte w Dyrektywie 2001\/83\/WE wydaje si\u0119 by\u0107 szersze ni\u017c okre\u015blenie \u201eosoby znanej publicznie\u201d z Prawa farmaceutycznego. Analiza przepisu art. 55 ust. 1 Prawa farmaceutycznego sk\u0142ania do wniosku, \u017ce konieczna jest ka\u017cdorazowa analiza indywidualnego przypadku i ocena, czy dana osoba mo\u017ce by\u0107 uznana za \u201eosob\u0119 znan\u0105 publicznie\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Dokonuj\u0105c oceny, czy dana osoba jest osob\u0105 znan\u0105 publicznie, trzeba wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 nie tylko obecno\u015b\u0107 danej osoby w domenie publicznej, ale tak\u017ce jej zasi\u0119g i kr\u0105g odbiorc\u00f3w \u2013 adresat\u00f3w tre\u015bci upublicznianych przez dan\u0105 osob\u0119<\/strong>. Dopiero ca\u0142okszta\u0142t tych informacji mo\u017ce przes\u0105dzi\u0107 o uznaniu konkretnej osoby za znan\u0105 publicznie, a tym samym o mo\u017cliwo\u015bci jej udzia\u0142u w kampanii marketingowej leku. Nie ka\u017cdy influencer b\u0119dzie bowiem osob\u0105 znan\u0105 publicznie.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Istotne jest, \u017ce udzia\u0142 os\u00f3b znanych publicznie w reklamie jest o tyle niedopuszczalny, o ile ma on na celu zach\u0119cenie do stosowania okre\u015blonego produktu leczniczego. Udzia\u0142 os\u00f3b znanych publicznie by\u0142by zatem dozwolony tylko w sytuacji, gdy nie istnia\u0142by \u017caden zwi\u0105zek mi\u0119dzy kampani\u0105 a odpowiednim w okre\u015blonej sytuacji produktem leczniczym. Za reklam\u0119 produkt\u00f3w leczniczych nie uwa\u017ca si\u0119 bowiem informacji dotycz\u0105cych zdrowia lub chor\u00f3b ludzi i zwierz\u0105t, pod warunkiem \u017ce nie odnosz\u0105 si\u0119 nawet po\u015brednio do produkt\u00f3w leczniczych. Zazwyczaj jednak, je\u015bli kampania reklamowa jest prowadzona przez podmiot odpowiedzialny, taki zwi\u0105zek istnieje.<\/p>\n\n\n\n Zatem w przypadku, gdy dany przekaz influencera ma uwzgl\u0119dnia\u0107 jakikolwiek produkt leczniczy OTC, to taka kampania mo\u017ce stanowi\u0107 prowadzenie reklamy produktu leczniczego, a tym samym musi by\u0107 zgodna z wymaganiami prawa farmaceutycznego<\/strong>. Przygotowuj\u0105c strategi\u0119 wsp\u00f3\u0142pracy z infuencerem, w tym \u201econtent marketingowy\u201d, warto szczeg\u00f3ln\u0105 uwag\u0119 zwr\u00f3ci\u0107 na podawanie rzetelnych informacji zgodnych z ChPL. <\/strong><\/p>\n\n\n\n Przepisy prawa wyrob\u00f3w medycznych nie przewiduj\u0105 to\u017csamej regulacji jak zakaz prezentowania produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, czy odwo\u0142ywania si\u0119 do zalece\u0144 os\u00f3b znanych publicznie. Ustawa o wyrobach medycznych wprost stanowi nawet, \u017ce przepisy rozdzia\u0142u dot. zasad prowadzenia reklamy stosuje si\u0119 r\u00f3wnie\u017c do kierowania do publicznej wiadomo\u015bci opinii przez u\u017cytkownik\u00f3w wyrob\u00f3w, je\u017celi otrzymuj\u0105 z tego tytu\u0142u korzy\u015bci, czyli w\u0142a\u015bnie do kampanii influencerskich. <\/p>\n\n\n\n Oznacza to, \u017ce influencer mo\u017ce wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w reklamie wyrobu medycznego<\/strong>. Nie ma znaczenia, czy uznany b\u0119dzie za osob\u0119 znan\u0105 publicznie. Nale\u017cy przy tym pami\u0119ta\u0107, \u017ce reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomo\u015bci nie mo\u017ce wykorzystywa\u0107 wizerunku os\u00f3b wykonuj\u0105cych zawody medyczne lub podaj\u0105cych si\u0119 za takie osoby lub przedstawia\u0107 os\u00f3b prezentuj\u0105cych wyr\u00f3b w spos\u00f3b sugeruj\u0105cy, \u017ce wykonuj\u0105 taki zaw\u00f3d (art. 55 ust. 2 Ustawy o wyrobach medycznych). Opr\u00f3cz tego reklama prowadzona przez infuencer\u00f3w powinna spe\u0142nia\u0107 wszystkie wymagania przewidziane przez ustawodawc\u0119 dla reklamy kierowanej do publicznej wiadomo\u015bci<\/strong>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Produkty lecznicze OTC Kampania influencerska produktu leczniczego OTC stanowi reklam\u0119 kierowan\u0105 do publicznej wiadomo\u015bci. Tym samym w ocenie takiego dzia\u0142ania nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107 m.in. ograniczenia przewidziane w art. 55 ust. 1 Prawa farmaceutycznego, tj. reklama produktu leczniczego (kierowana do publicznej wiadomo\u015bci) nie mo\u017ce polega\u0107 na: 1) prezentowaniu produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, naukowc\u00f3w, osoby posiadaj\u0105ce […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5,20,19,14],"tags":[],"class_list":["post-590","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","category-podmiot-leczniczy","category-reklama","category-wyrobymedyczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/590","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=590"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/590\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":591,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/590\/revisions\/591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=590"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=590"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roksanastrubel.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=590"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Wyroby medyczne<\/h2>\n\n\n\n