Powiadomienia

Zgodnie ze „starą” ustawą o wyrobach medycznych dystrybutor mający siedzibę na terytorium Polski, który wprowadził w Polsce przeznaczony do używania na tym terytorium wyrób niebędący wyrobem wykonanym na zamówienie, zobowiązany był do powiadomienia o tym Prezesa URPPL (czyli do złożenia tzw. powiadomienia) w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu do obrotu. Ustawa ta utraciła jednak moc 26 maja 2022 r.

Rejestr dystrybutorów

Jednocześnie w nowej ustawie z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych przewidziano utworzenie krajowego rejestru dystrybutorów. Czy oznacza to, że przedsiębiorców nie obowiązują już powiadomienia?

Do kiedy powiadomienia?

Nie, przynajmniej do czasu uruchomienia rejestru. Zgodnie z nową ustawą o wyrobach medycznych powiadomień należy dokonywać do 1 lipca 2023 r. Tego dnia wejdą w życie przepisy dotyczące właśnie krajowego rejestru dystrybutorów. Jeśli jednak po tej dacie dystrybutor nie zarejestruje się w rejestrze, to obowiązek dokonywania powiadomień będzie miał do niego zastosowanie jeszcze do lipca 2024 r.